- 单选题我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
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参考答案【正确答案：C】
考查药品不良反应报告主体。此题为2015年真题改编，题目和选项没有进行修改。第一种思路是根据我国药品不良反应报告主体主要是药品生产企业（包括外国企业）、药品经营企业（包括批发、零售）、医疗机构，来推断答案。第二种思路是根据供应链职责分工，检验机构主要是检验药品成分合法性的，和不良反应相距比较远。故答案为C。
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- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 2 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）
- A 、及时报告药品不良反应
- B 、向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
- C 、按规定报告所获知或发现的药品不良反应
- D 、按规定反映所在地发生的药品不良反应
- 3 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是（）
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 4 【单选题】主管全国药品不良反应报告和监测工作的是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 5 【单选题】每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，这个职责属于（）
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门
- 6 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是（）。
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 7 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 8 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 9 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 10 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）。
- A 、15日内
- B 、立即
- C 、1日内
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