- 单选题药品不良反应监测的重点对象是()
- A 、上市5年以内的药品
- B 、上市5年以上的药品
- C 、上市10年以内的药品
- D 、上市10年以上的药品
- E 、所有药物

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【正确答案:A】
本题考查药品不良反应监测。应监测所有药物,但以上市5年以内的药品作为重点监测对象, 因为这类新药上市时间短,很多问题可能由于观察时间太短而未被发现,所以应重点监测。

- 1 【多选题】监测药品不良反应的目的是()
- A 、弥补上市前研究的不足
- B 、减少ADR危密
- C 、促进新药开发
- D 、促进合理用药
- E 、增强用药安全
- 2 【单选题】承担发布药品不良反应监测工作的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 3 【单选题】主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 4 【多选题】按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需()
- A 、进行详细记录
- B 、回收销毁药品
- C 、进行分析和处理
- D 、填写相关表格并报告
- 5 【单选题】关于药品不良反应监测的说法,错误的是()。
- A 、药品不良反应监测是指对上市后的药品实施监测
- B 、药品不良反应监测包括药物警戒的所有内容
- C 、药品不良反应监测主要针对质量合格的药品
- D 、药品不良反应监测主要包括药品不良信息的收集、分析和监测
- E 、药品不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
- 6 【单选题】药物警戒与药品不良反应监测共同关注()。
- A 、药品与食物不良相互作用
- B 、药物误用
- C 、药物滥用
- D 、合格药品的不良反应
- E 、药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证
- 7 【单选题】关于药物替戒与药品不良反应监测,叙述正确的是()。
- A 、监测对象相同
- B 、工作内容相同
- C 、工作内容不同
- D 、工作本质相同
- E 、药品不良反应扩展了药物警戒工作的内涵
- 8 【单选题】药品不良反应的监测对象为()。
- A 、低于法定标准的药品
- B 、药物及食物的相互作用
- C 、质量合格的药品
- D 、药物与化合物
- E 、不合格药品
- 9 【单选题】监测药品不良反应的意义不包括()。
- A 、弥补新药上市前研究的不足
- B 、减少不良反应的危害
- C 、促进新药的研制开发
- D 、促进临床合理用药
- E 、控制假药、劣药在市场的泛滥
- 10 【多选题】药品不良反应的监测方法包括()。
- A 、药物警戒
- B 、集中监测系统
- C 、自愿呈报系统
- D 、记录连接系统
- E 、药物流行病学研究方法
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