- 单选题每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于()
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门
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【正确答案:C】
考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。 根据管理成本要适度的原则,国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面,而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。
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- 1 【单选题】承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 2 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 3 【单选题】个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是()
- A 、获知时
- B 、发现时
- C 、获知或发现时
- D 、收到时
- 4 【单选题】每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于()
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门
- 5 【多选题】下列情形属于药品严重不良反应的有()
- A 、因服用药品引起死亡的
- B 、长期服用药品引起慢性中毒的
- C 、出现药品说明书未收载的不良反应
- D 、因服用药品导致住院时间延长的
- 6 【单选题】为药品的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药品不良反应不符,或者是未能预料的不良反应称为()。
- A 、副作用
- B 、不良反应
- C 、不良事件
- D 、非预期不良反应
- E 、信号
- 7 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 8 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 9 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 10 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
热门试题换一换
- 容易造成溶血,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者禁用的药物是()
- 人力资源和社会保障部门负责()
- 根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是()
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- 指出下列处方中各成分的作用醋酸氢化可的松微晶 25g氯化钠8g吐温803.5g羧甲基纤维素钠5g硫柳汞0.01g制成1000ml润湿剂为()。
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- 患者感染HIV后,病毒主要破坏人体的()。
- 患者,男,60岁。因轻度冻疮(无破溃)到药店购药,药师应推荐的药品是()。
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