- 单选题医疗机构需要将药品不良反应报告()
- A 、药事管理与药物治疗学委员会(组)
- B 、药学部门
- C 、药品不良反应监测机构
- D 、县级卫生行政部门

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:C】
考查药物临床应用管理规定。此题涉及 部门间职责分工、医疗机构内部职责分工,这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗,药学部门负责收集不良反应上报。

- 1 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 2 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 3 【单选题】个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是()
- A 、获知时
- B 、发现时
- C 、获知或发现时
- D 、收到时
- 4 【单选题】医疗机构对药品群体不良事件采取处置措施的时机是()
- A 、获知时
- B 、发现时
- C 、获知或发现时
- D 、收到时
- 5 【单选题】负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 6 【单选题】主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 7 【单选题】医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,立即报告()
- A 、药事管理与药物治疗学委员会(组)
- B 、药学部门
- C 、药品不良反应监测机构
- D 、县级卫生行政部门
- 8 【多选题】开展药品不良反应报告与监测的目的和意义有()。
- A 、减少ADR的危害
- B 、促进新药的研制开发
- C 、促进临床合理用药
- D 、为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
- E 、弥补上市前研究的不足
- 9 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 10 【单选题】根据《药品不良反应报告和K测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。
- A 、首次获准进口5年内的进口药品
- B 、企业首营品种
- C 、所有进口药品
- D 、过监测期的国产药品