- 单选题批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
- A 、监督检验
- B 、注册检验
- C 、评价抽验
- D 、指定检验
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：D】
考查药品监督检验的类型。关键词是“上市前”，应该是指定检验，答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】依照《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）
- A 、国药准字J2009000
- B 、国药准字H20090016
- C 、国药准字S20090012
- D 、国药准字X20090017
- 2 【多选题】以下药品需要进行生物制品批签发的有（）
- A 、疫苗类制品
- B 、血液制品
- C 、用于血源筛迸的休外诊断试剂
- D 、抗生素
- 3 【单选题】我国对生物制品和血液制品的管理要求，不包括的是（）
- A 、专人管理
- B 、每批产品均要检验、审核
- C 、一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆
- D 、药库应设置血液待验区、合格区、不合格区
- E 、储存库要求无菌
- 4 【单选题】某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征，单剂量给药，给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（）数据如下所示：该仿制药品剂的绝对生物利用度是（）。
- A 、59.0%
- B 、236.0%
- C 、236.0%
- D 、103.2%
- E 、44.6%
- 5 【单选题】某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征，单剂量给药，给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（）数据如下所示：该仿制药品剂的相对生物利用度是（）。
- A 、59.0%
- B 、236.0%
- C 、103.2%
- D 、42.4%
- E 、44.6%
- 6 【单选题】临床上，治疗药物检测常用的生物制品是（）。
- A 、全血
- B 、血浆
- C 、唾液
- D 、尿液
- E 、粪便
- 7 【单选题】药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程属于（）。
- A 、出厂检验
- B 、委托检验
- C 、抽查检验
- D 、复核检验
- E 、进口药品检验
- 8 【单选题】每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
- A 、评价抽验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、监督抽验
- 9 【单选题】—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例。
- A 、18~24
- B 、20~30
- C 、不少于100
- D 、不少于300
- 10 【单选题】每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
- A 、评价抽验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、监督抽验
热门试题换一换
- 根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》， 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的使用需要遵循的规定包括（）
- 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法，正确的有（）
- 可以引起锥体外系反应的是（）。
- 可竞争性抑制α-個萄糖背酶活性，从而减慢糖类水解产生葡萄糖，并延缓葡萄糖的吸收，对1、2型糖尿病均适用的口服降糖药有（）。
- pH改变而导致注射剂配伍变化的是（）。
- 患者，男，59岁，临床血生化检查：TC6.2mmol/L，TG7.5mmol/L。诊断为混合型高脂血症。推荐的治疗药物是（）。
- 适合对肌肉组织无刺激性药物的给药途径是（）。
- 用于地西泮中毒的解救药是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
kbw8g