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首页执业西药师题库正文

单选题根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在（）。
A 、7日内报告
B 、20日内报告
C 、30日内报告
D 、15日内报告

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参考答案

【正确答案：B】

考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。题干针对的是严重的医疗器械不良事件，应该是20曰内报告，而严重药品不良反应报告时限是15日内，故答案为B。

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