- 单选题根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致死亡的可疑不良事件的,应在()。
- A 、7日内报告
- B 、20日内报告
- C 、30日内报告
- D 、15日内报告
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参考答案
【正确答案:A】
考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的,报告越快。但是要和药品不良反应报告区分开,药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告,而医疗器械是7日内报告,故答案为A。
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- B 、24小时内报告
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