- 单选题《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月

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【正确答案:B】
考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

- 1 【单选题】属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 ()
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 2 【单选题】《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
- A 、制剂室负责人
- B 、药检室负责人
- C 、配制范围
- D 、配制地址
- 3 【单选题】《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
- A 、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B 、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C 、医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D 、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
- 4 【单选题】不可以由医疗机构自配制剂的品种是()
- A 、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
- B 、临床常用而疗效确切的协定处方制剂
- C 、含麻醉药品西药复方制剂
- D 、中西药复方制剂
- 5 【单选题】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 6 【单选题】医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为()
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
- 7 【单选题】《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括()
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 9 【单选题】核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是()。
- A 、输血器
- B 、橡皮膏
- C 、手术衣
- D 、脉象仪软件
- 10 【单选题】“药品生产许可证”许可事项变更不包括()。
- A 、企业生产范围的变更
- B 、企业法定代表人的变更
- C 、企业生产地址的变更
- D 、 企业负责人的变更
热门试题换一换
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