- 单选题医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为（）
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
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参考答案【正确答案：B】
考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 （）
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 2 【单选题】《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
- A 、制剂室负责人
- B 、药检室负责人
- C 、配制范围
- D 、配制地址
- 3 【单选题】《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
- A 、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B 、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C 、医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D 、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
- 4 【单选题】以下可以申报为医疗机构制剂的是（）
- A 、市场已有供应的品种
- B 、中药注射剂
- C 、中药、化学药组成的复方制剂
- D 、本单位临床需要的固定处方制剂
- 5 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
- 6 【单选题】不可以由医疗机构自配制剂的品种是（）
- A 、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
- B 、临床常用而疗效确切的协定处方制剂
- C 、含麻醉药品西药复方制剂
- D 、中西药复方制剂
- 7 【单选题】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 8 【单选题】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
- 9 【单选题】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
- 10 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
