- 单选题《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
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参考答案【正确答案：D】
考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。
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- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
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- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 3 【单选题】《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
- A 、制剂室负责人
- B 、药检室负责人
- C 、配制范围
- D 、配制地址
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- A 、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B 、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C 、医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D 、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
- 5 【单选题】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 6 【单选题】医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为（）
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
- 7 【单选题】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 9 【单选题】丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”，可以查阅（）
- A 、【用法用量】
- B 、【适应症】
- C 、【药物相互作用】
- D 、【注意事项】
- 10 【单选题】《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）
- A 、2个月
- B 、4个月
- C 、6个月
- D 、8个月
热门试题换一换
- 常与剂量有关，多数可预测，发生率较高而死亡率较低的不良反应是（）
- 根据《药品管理法》，进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的，应该给予的处罚不包括（）
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