- 单选题《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
- A 、制剂室负责人
- B 、药检室负责人
- C 、配制范围
- D 、配制地址
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参考答案【正确答案：B】
考查《医疗机构制剂许可证》许可事项变更和登记事项变更。其一，根据考点判定答案。其二，根据监督者与执行者要分离的管理原则，可以判断选项B是监督者，不属于制剂执行者范畴。故答案为B。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 （）
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 2 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是（）
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 3 【单选题】《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
- A 、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B 、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C 、医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D 、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
- 4 【单选题】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 5 【单选题】医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为（）
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
- 6 【单选题】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
- 7 【单选题】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3个月
- D 、6个月
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 9 【多选题】医疗机构配制的制剂不应该（）
- A 、先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可配制
- B 、是市场短缺的药品品种
- C 、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
- D 、在突发重大疫情时通过零售药店销售
- 10 【多选题】《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。
- A 、法定代表人
- B 、质量负责人
- C 、经营范围
- D 、注册地址
