- 单选题不可以由医疗机构自配制剂的品种是()
- A 、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
- B 、临床常用而疗效确切的协定处方制剂
- C 、含麻醉药品西药复方制剂
- D 、中西药复方制剂

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【正确答案:D】
考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵,选项B属于医疗机构制剂定义,选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂,复方制剂不在范围内。另外,还要注意“西药注射剂可以配制制剂”,但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要()
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】可作为医疗机构制剂申报的品种是()
- A 、溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
- B 、鱼腥草注射液
- C 、格列本脲黄芪胶囊
- D 、鱼金注射液
- 3 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是()
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 4 【单选题】《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
- A 、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B 、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C 、医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D 、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
- 5 【单选题】以下可以申报为医疗机构制剂的是()
- A 、市场已有供应的品种
- B 、中药注射剂
- C 、中药、化学药组成的复方制剂
- D 、本单位临床需要的固定处方制剂
- 6 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
- 7 【单选题】医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为()
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
- 8 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 9 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括()
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 10 【多选题】医疗机构配制的制剂不应该()
- A 、先向国家食品药品监督管理总局递交申请,批准后方可配制
- B 、是市场短缺的药品品种
- C 、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
- D 、在突发重大疫情时通过零售药店销售
热门试题换一换
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