- 单选题“药品生产许可证”许可事项变更不包括()。
- A 、企业生产范围的变更
- B 、企业法定代表人的变更
- C 、企业生产地址的变更
- D 、 企业负责人的变更

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【正确答案:B】
“药品生产许可证”的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项的变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

- 1 【单选题】《药品生产许可证》有效期为()
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 2 【单选题】《药品生产许可证》变更后,其副本应当由省级药品监皙管理部门()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
- 3 【单选题】《药品生产许可证》变更后,其正本应当由省级药品监督管理部门()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
- 4 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 5 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 6 【多选题】《药品经营许可证》许可事项变更包括()
- A 、经营范围变更
- B 、质量负责人变更
- C 、注册地址变更
- D 、执业药师变更
- 7 【单选题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
- 8 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应依法予以取缔,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 9 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()。
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 10 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()。
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
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