- 单选题属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构

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【正确答案:C】
考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化,需要组织内审;另外,也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

- 1 【单选题】属于《药品经营许可证》经营范围但不在国家基本药物目录范围内的药品是()
- A 、中药材
- B 、中药饮片
- C 、中成药
- D 、中药注射剂
- 2 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 3 【单选题】药品批发企业甲的《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
- A 、15日
- B 、30 日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 4 【多选题】《药品经营许可证》许可事项变更包括()
- A 、经营范围变更
- B 、质量负责人变更
- C 、注册地址变更
- D 、执业药师变更
- 5 【单选题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
- 6 【单选题】“药品生产许可证”许可事项变更不包括()。
- A 、企业生产范围的变更
- B 、企业法定代表人的变更
- C 、企业生产地址的变更
- D 、 企业负责人的变更
- 7 【单选题】未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。
- A 、未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布“药品经营许可证”无效,仍从事药品经营活动的
- 8 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()。
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 9 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()。
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 10 【单选题】下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是()。
- A 、企业法定代表人
- B 、注册地址
- C 、经营范围
- D 、执业药师
热门试题换一换
- 根据《“健康中国2030” 规划纲要》,到2030年,健康中国的目标是()
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