- 单选题《药品生产许可证》变更后,其正本应当由省级药品监督管理部门()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
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【正确答案:B】
考查药品生产许可证管理。
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- 1 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 2 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 3 【单选题】药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的, 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 4 【单选题】《药品生产许可证》正本有效期为()
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 5 【单选题】《药品生产许可证》副本有效期为()
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 6 【单选题】《药品生产许可证》遗失,应当由省级药品监督管理部门按原核准事项()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
- 7 【单选题】《药品生产许可证》变更后,其副本应当由省级药品监皙管理部门()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
- 8 【多选题】《药品经营许可证》许可事项变更包括()
- A 、经营范围变更
- B 、质量负责人变更
- C 、注册地址变更
- D 、执业药师变更
- 9 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应依法予以取缔,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 10 【单选题】“药品生产许可证”许可事项变更不包括()。
- A 、企业生产范围的变更
- B 、企业法定代表人的变更
- C 、企业生产地址的变更
- D 、 企业负责人的变更
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