- 单选题根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）
- A 、药品包括人用药品、兽用药品和农药
- B 、生化药品按生物制品来进行审批
- C 、原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理
- D 、生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品
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参考答案【正确答案：D】
考查药品的界定。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A错误，这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二，中国法律中没有生化药品注册类别，主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品，还是按化学药品审批，选项B错误。其三，中国法律中药品包括原料药，选项C前半句正确，后半句错误。故答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（）
- A 、体内使用的诊断药品
- B 、按药品管理的用于血源筛选的体外诊断试剂
- C 、按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
- D 、选项B和C以外的体外诊断试剂
- 2 【单选题】根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（）
- A 、外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
- B 、药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品 监督管理部门监督下销毁
- C 、药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
- D 、药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置
- 3 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是（）
- A 、仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务
- B 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》 许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》 经营范围才能从事第二类精神药品批发业务
- D 、企业所在地省级药品监督管理部门只能在 《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂
- 4 【单选题】根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》， 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是（）
- A 、药品说明书上的药品批准文号不合法
- B 、更改药品包装上的批号
- C 、更改药品标签上的专有标识
- D 、更改药品标签上的有效期
- 5 【单选题】关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（）
- A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用址，在我国药 品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
- 6 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 7 【单选题】根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（）。
- A 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
- B 、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
- C 、药品生产企业未按规定提交药品召回 的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
- D 、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。
- A 、中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
- B 、质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
- C 、中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
- D 、企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 10 【单选题】根据《药品管理法》及相关规定，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。
- A 、药品退货记录应保存3年
- B 、药品批发企业的库房相对湿度应保持在25%~75%
- C 、企业对近效期药品应按月度填报效期报表
- D 、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
