- 单选题根据《药品管理法》,以下不属于诊断药品的是()
- A 、体内使用的诊断药品
- B 、按药品管理的用于血源筛选的体外诊断试剂
- C 、按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
- D 、选项B和C以外的体外诊断试剂

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【正确答案:D】
考查药品的界定。选项D属于医疗器械。

- 1 【单选题】根据《药品管理法》,以下关于药品内涵的理解正确的是()
- A 、药品包括人用药品、兽用药品和农药
- B 、生化药品按生物制品来进行审批
- C 、原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的,不按药品管理
- D 、生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品
- 2 【单选题】该药店经营产品中属于诊断药品的是()
- A 、用于血源筛查的体外诊断试剂
- B 、医用放大镜
- C 、血压计
- D 、体温计
- 3 【多选题】依据《中华人民共和国药品管理法》,以下属于药品范围的有()
- A 、中药材、中药饮片
- B 、血清、疫苗
- C 、保健品
- D 、体外化学诊断试剂
- 4 【多选题】根据《药品管理法》,生化药品按化学药品审批的依据不包括()
- A 、药品制造中更多依赖化学技术
- B 、药品流通中更多依赖化学技术
- C 、药品零售中更多依赖化学技术
- D 、 药品使用中更多依赖化学技术
- 5 【单选题】根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是()
- A 、外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工
- B 、药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品 监督管理部门监督下销毁
- C 、药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
- D 、药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置
- 6 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下关于定点经营企业经营行为的理解,错误的是()
- A 、仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事该药品批发业务
- B 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业,需要进行《药品经营许可证》 许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,需要变更《药品经营许可证》 经营范围才能从事第二类精神药品批发业务
- D 、企业所在地省级药品监督管理部门只能在 《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂
- 7 【单选题】根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》, 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是()
- A 、药品说明书上的药品批准文号不合法
- B 、更改药品包装上的批号
- C 、更改药品标签上的专有标识
- D 、更改药品标签上的有效期
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 9 【单选题】根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()。
- A 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
- B 、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
- C 、药品生产企业未按规定提交药品召回 的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
- D 、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
- 10 【单选题】根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
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