- 多选题根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）
- A 、药品制造中更多依赖化学技术
- B 、药品流通中更多依赖化学技术
- C 、药品零售中更多依赖化学技术
- D 、 药品使用中更多依赖化学技术
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参考答案【正确答案：B,C,D】
考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品生产质管理规范》，药品生产企业中负责管理批记录的岗位是（）
- A 、企业负责人
- B 、生产管理负责人
- C 、销售管理部门
- D 、质量管理部门
- 2 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，一级召回应（）
- A 、每日报告
- B 、每2日报告
- C 、每3日报告
- D 、每7日报告
- 3 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应（）
- A 、每日报告
- B 、每2日报告
- C 、每3日报告
- D 、每7日报告
- 4 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，—级召回应（）
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 5 【单选题】乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准，应当（）
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 6 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 8 【单选题】根据《药品召回管理办法》：药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”
- D 、处3万元以下罚款
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 10 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
