- 单选题根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》, 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是()
- A 、药品说明书上的药品批准文号不合法
- B 、更改药品包装上的批号
- C 、更改药品标签上的专有标识
- D 、更改药品标签上的有效期

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【正确答案:C】
考查违反药品标识管理规定的法律责任、 假劣药界定。

- 1 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家实行管制的药品不包括()
- A 、麻醉药品药用原植物
- B 、麻醉药品单方制剂
- C 、精神药品化学异构体
- D 、含麻醉药品复方制剂
- 2 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下定点生产企业的销售渠道不合法的是()
- A 、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药不允许销售给定点批发企业
- B 、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂不允许销售给定点生产企业
- C 、定点生产企业可以将第二类精神药品任意包装的原料药销售给定点批发企业
- D 、定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易
- 3 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下关于定点经营企业经营行为的理解,错误的是()
- A 、仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事该药品批发业务
- B 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业,需要进行《药品经营许可证》 许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,需要变更《药品经营许可证》 经营范围才能从事第二类精神药品批发业务
- D 、企业所在地省级药品监督管理部门只能在 《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂
- 4 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的,责令限期改正,逾期不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是()
- A 、吊销《药品生产许可证》
- B 、给予警告
- C 、没收违法所得和违法销售的药品
- D 、责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款
- 5 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()
- A 、以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
- B 、售未注明生产批号的感冒冲剂
- C 、生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
- D 、生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
- 6 【多选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的,其应该承担的法律责任主要包括()
- A 、刑事责任
- B 、民事责任
- C 、行政处罚
- D 、行政处分
- 7 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是()。
- A 、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
- B 、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- C 、所在地设区的市级卫生行政部门
- D 、所在地设区的市级药品监督管理部门
- 8 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、药品有效期满之日起不少于5年
- 9 【单选题】根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是()。
- A 、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
- B 、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
- C 、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
- D 、医院制剂的直接接触药品的容器
- 10 【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、药品有效期满之日起不少于5年
热门试题换一换
- 以下属于苯二氮类镇静催眠药的是()。
- 根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议()
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- 属于肾素抑制剂的药品是()。
- 布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液的紫外吸收光谱如下图所示:在布洛芬溶液的紫外吸收光谱中,除273mn外最大吸收波长是()。
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