- 单选题医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，需要办理的行政许可程序是（）。
- A 、不需要办理经营许可或者备案
- B 、办理经营备案
- C 、办理经营许可
- D 、办理经营注册
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参考答案【正确答案：B】
考查医疗器械网络销售管理要求。
其一，持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
其二，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）
- A 、消费者，消费者个人自行使用的医疗器械
- B 、个体户，个体户销售的医疗器械
- C 、医疗机构，医疗机构使用的医疗器械
- D 、药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
- 2 【单选题】第一类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】第二类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】第三类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 5 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保存至医疗器械有效期后（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 7 【单选题】《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 8 【单选题】《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。
- A 、医疗器械有效期后2年
- B 、3年
- C 、医疗器械有效期后5年
- D 、永久保存
- 9 【单选题】《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，植入类医疗器械，记录保存期限为（）。
- A 、医疗器械有效期后2年
- B 、3年
- C 、医疗器械有效期后5年
- D 、永久保存
- 10 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
