- 多选题根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）
- A 、药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后 报质量管理部门确认
- B 、药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门
- C 、药品经营企业已传出药品有严重质问题时, 采取必要措施后向药品监督管理部门报告
- D 、药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核
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参考答案【正确答案：A,B,C】
考查GSP中药品批发企业质量管理的储存与养护、质量可疑药品的处理、药品召回管理以及药品零售企业质蛩管理的药品召回管理。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。
其一，质量可疑药品发生频率比较高，企业内部质量管理部门处理为佳，而假药问题较大，并且可能对企业外界发生影响，由药品监督管理部门处理为佳，故选项A和B措施正确。
其二，设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的报告部门是一样的，所以C为答案。
其三，选项D错在将“更改”偷换概念为“录入或复核”。故答案为ABC。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对采购药品进行收货和验收时，应该（）
- A 、按验收记录收货
- B 、做到票、账、货相符
- C 、按规定程序和要求对到货药品逐批验收
- D 、验收时查验检验报告书并做好收货记录
- 2 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检査的情况有（）
- A 、岗前健康检查
- B 、年度健康检査
- C 、月度健康检查
- D 、岗后健康检查
- 3 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括（）
- A 、特殊管理的药品的规定
- B 、药品有效期的管理
- C 、不合格药品、药品销毁的管理
- D 、药品退货的管理
- 4 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，执业药师执业时应（）
- A 、在营业场所公示《执业药师资格证书》
- B 、在营业场所公示《执业药师注册证》
- C 、在岗执业时应当挂牌明示
- D 、处方经其审核后方可调配
- 5 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）
- A 、药品质量检验管理的规定
- B 、药品退货的规定
- C 、药学服务管理
- D 、处方药销售的管理
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括（）
- A 、供货单位应按国家规定开具发票
- B 、药品质量符合药品标准等有关需求
- C 、药品包装、标签、说明书符合有关规定
- D 、药品运输的质量保证及责任
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对不合格药品的处理措施包括（）
- A 、处理过程应有完整的手续和记录
- B 、查明不合格药品并分析原因
- C 、对不合格药品采取预防措施
- D 、不合格药品放在专用存放场所
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）
- A 、防止在运输过程中发生药品盗抢事故
- B 、防止在运输过程中发生药品遗失事故
- C 、防止在运输过程中发生药品调换事故
- D 、防止在运输过程中发生药品污染事故
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括（）
- A 、陈列检查记录
- B 、不合格药品处理记录
- C 、药品销售记录
- D 、销后退回记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中：质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
