- 多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对不合格药品的处理措施包括()
- A 、处理过程应有完整的手续和记录
- B 、查明不合格药品并分析原因
- C 、对不合格药品采取预防措施
- D 、不合格药品放在专用存放场所

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【正确答案:A,B,C,D】
考查GSP药品批发质量管理中的设施设备、储存与养护。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行()
- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》货药品库(区)应该是()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、绿色色标
- D 、蓝色色标
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 5 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括()
- A 、供货单位应按国家规定开具发票
- B 、药品质量符合药品标准等有关需求
- C 、药品包装、标签、说明书符合有关规定
- D 、药品运输的质量保证及责任
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()
- A 、防止在运输过程中发生药品盗抢事故
- B 、防止在运输过程中发生药品遗失事故
- C 、防止在运输过程中发生药品调换事故
- D 、防止在运输过程中发生药品污染事故
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括()
- A 、陈列检查记录
- B 、不合格药品处理记录
- C 、药品销售记录
- D 、销后退回记录
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有()
- A 、药品召回管理
- B 、药品不良反应报告
- C 、假药报告
- D 、劣药报告
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业发现有质量问题的药品,应当()
- A 、及时撤柜
- B 、停止销售
- C 、由质量管理人员确认和处理
- D 、召回并做好记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称