- 单选题《药品生产许可证》遗失,应当由省级药品监督管理部门按原核准事项()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
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【正确答案:D】
考查药品生产许可证管理。
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- 1 【单选题】《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监皙管理部门核准的许可事项为()
- A 、企业名称、法定代表人、企业负责人
- B 、企业名称、企业类型、注册地址
- C 、企业负责人、生产范围、生产地址
- D 、企业类型、生产范围、法定代表人
- 2 【单选题】药品生产企业遗失《药品生产许可证》的,省级药品监借管理部门补发的时限是()
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 3 【单选题】《药品生产许可证》有效期为()
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 4 【单选题】《药品生产许可证》变更后,其副本应当由省级药品监皙管理部门()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
- 5 【单选题】《药品生产许可证》变更后,其正本应当由省级药品监督管理部门()
- A 、记录变更的内容和时间
- B 、重新核发
- C 、收回原证,换发新证
- D 、补发
- 6 【多选题】根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
- A 、药品批发企业经营范围的变更
- B 、拟开办药品批发企业的企业名称审核
- C 、药品批发企业《药品经营许可证》的发证
- D 、药品批发企业《药品经营许可证》的换证
- 7 【单选题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
- 8 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应依法予以取缔,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 9 【单选题】“药品生产许可证”许可事项变更不包括()。
- A 、企业生产范围的变更
- B 、企业法定代表人的变更
- C 、企业生产地址的变更
- D 、 企业负责人的变更
- 10 【单选题】未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。
- A 、未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布“药品经营许可证”无效,仍从事药品经营活动的