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  • 单选题根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是() 
  • A 、委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
  • B 、委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
  • C 、委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
  • D 、委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

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参考答案

【正确答案:A】

考查药品委托生产的受理和审批。此题可以用“谁知情谁先审查”的原则,跨省委托时,受托方对生产条件最知情,应该先审查,再由委托方进行审批。另外,注意选项D提示我们GMP认证证书主要针对的是剂型,同种剂型会有很多品种。

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