- 多选题根据《药品委托生产监督管理规定》，以下药品可以委托生产的有（）
- A 、麻醉药品复方制剂
- B 、放射性药品
- C 、药品类易制毒化学品复方制剂
- D 、中成药片剂
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：B,D】
考查药品委托生产的受理和审批。注意中成药片剂不在不得委托生产范围内，放射性药品可以委托生产，麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品及复方制剂不可以委托生产。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）
- A 、《药品生产质量管理规范》认证证书
- B 、《药品生产卫生许可证》
- C 、药品批准文号
- D 、《受托生产药品许可证》
- 2 【单选题】根据《药品生产质管理规范》，药品生产企业中负责管理批记录的岗位是（）
- A 、企业负责人
- B 、生产管理负责人
- C 、销售管理部门
- D 、质量管理部门
- 3 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 4 【单选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序，不合法的是（）
- A 、委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
- B 、委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
- C 、委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
- D 、委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
- 5 【单选题】药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行（）
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
- 6 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
- A 、中成药
- B 、生物制品
- C 、中药注射剂
- D 、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
- 7 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，关于药品委托生产的说法，正确的有（）
- A 、国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品
- B 、药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员
- C 、药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得 《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件
- D 、《药品生产委托批件》有效期不得超过3年
- 8 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下药品不可以委托生产的有（）
- A 、中药提取物
- B 、中药注射剂
- C 、中药材
- D 、中药饮片（原料药）
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 10 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、清蛋白注射液
热门试题换一换
- 米诺环素的结合部位是（）。
- 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、 网站名称、网页等进行的交易行为，属于（）
- 定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的（）
- 参与体内糖代谢及呼吸酶的活性，是糖代谢和呼吸不可缺少的辅助因子，与乙酰辅酶A的形成有关，尚与脂肪酸的代谢有关，参与蛋白质合成时起催化作用的是（）。
- 适用于各类高血压，也可用于防治心绞痛的药物是（）。
- 戒断综合征是（）。
- 芬太尼类似物，为苯氨基哌啶类合成镇痛药的是（）。
- 下列药物在体内代谢中结构由（-）-（R）-型转化成为（+）-（s）-型的是（）。
- 可用于提高老年人用药依从性的措施有（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
Knp8X