- 单选题药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行（）
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
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参考答案【正确答案：A】
考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）
- A 、《药品生产质量管理规范》认证证书
- B 、《药品生产卫生许可证》
- C 、药品批准文号
- D 、《受托生产药品许可证》
- 2 【单选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序，不合法的是（）
- A 、委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
- B 、委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
- C 、委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
- D 、委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
- 3 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
- A 、中成药
- B 、生物制品
- C 、中药注射剂
- D 、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
- 4 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，以下药品可以委托生产的有（）
- A 、麻醉药品复方制剂
- B 、放射性药品
- C 、药品类易制毒化学品复方制剂
- D 、中成药片剂
- 5 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，关于药品委托生产的说法，正确的有（）
- A 、国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品
- B 、药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员
- C 、药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得 《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件
- D 、《药品生产委托批件》有效期不得超过3年
- 6 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下药品不可以委托生产的有（）
- A 、中药提取物
- B 、中药注射剂
- C 、中药材
- D 、中药饮片（原料药）
- 7 【单选题】可以委托生产的药品为（）
- A 、阿托品
- B 、含麻黄碱类复方制剂
- C 、麦角胺
- D 、阿莫西林注射剂
- 8 【单选题】可以委托生产的药品是（）
- A 、白蛋白
- B 、福尔可定
- C 、头孢哌酮
- D 、鱼腥草注射液
- 9 【单选题】擅自委托或接受委托生产药品的，应该承担的法律责任是（）
- A 、对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
- B 、对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚
- C 、对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
- D 、对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚
- 10 【单选题】可以委托生产的药品是（）。
- A 、维C银翘片
- B 、双黄连粉针剂
- C 、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
- D 、胰岛素注射剂
