- 多选题根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下药品不可以委托生产的有（）
- A 、中药提取物
- B 、中药注射剂
- C 、中药材
- D 、中药饮片（原料药）
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查药品委托生产的品种限制、中药分类。中药分为中药材、中药饮片、中成药。药品委托生产品种限制中的中药类药品主要有中药提取物 (《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》）、中药注射剂，这些药品属于中成药。中药材属于原料药，中药饮片根据选项属于原料药。故答案为ABCD。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）
- A 、《药品生产质量管理规范》认证证书
- B 、《药品生产卫生许可证》
- C 、药品批准文号
- D 、《受托生产药品许可证》
- 2 【单选题】根据《药品生产质管理规范》，药品生产企业中负责管理批记录的岗位是（）
- A 、企业负责人
- B 、生产管理负责人
- C 、销售管理部门
- D 、质量管理部门
- 3 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 4 【单选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序，不合法的是（）
- A 、委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
- B 、委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
- C 、委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
- D 、委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
- 5 【单选题】药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行（）
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
- 6 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
- A 、中成药
- B 、生物制品
- C 、中药注射剂
- D 、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
- 7 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，以下药品可以委托生产的有（）
- A 、麻醉药品复方制剂
- B 、放射性药品
- C 、药品类易制毒化学品复方制剂
- D 、中成药片剂
- 8 【多选题】根据《药品委托生产监督管理规定》，关于药品委托生产的说法，正确的有（）
- A 、国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品
- B 、药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员
- C 、药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得 《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件
- D 、《药品生产委托批件》有效期不得超过3年
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 10 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、清蛋白注射液
