- 单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。
- A 、领用部门
- B 、制剂批准文号
- C 、制剂数量
- D 、制剂批号
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参考答案【正确答案：B】
制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要（）
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是（）
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 3 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
- 4 【单选题】有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）
- A 、药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂
- B 、医院药师负责医院制剂配制
- C 、医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
- D 、医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
- 5 【单选题】根据《中医药法》，医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是（）
- A 、必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
- B 、必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
- C 、必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
- D 、托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- 6 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 7 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂，应该由（）
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 9 【单选题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 10 【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。
- A 、中专以上药学或者相关专业学历
- B 、大专以上药学或者相关专业学历
- C 、本科以上药学或者相关专业学历
- D 、大专以上药学学历
