- 单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要求()。
- A 、中专以上药学或者相关专业学历
- B 、大专以上药学或者相关专业学历
- C 、本科以上药学或者相关专业学历
- D 、大专以上药学学历

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【正确答案:B】
制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要()
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是()
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 3 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
- 4 【单选题】有关医疗机构制剂配制及管理的说法,错误的是()
- A 、药事管理与药物治疗学委员会(组)负责申报医院制剂
- B 、医院药师负责医院制剂配制
- C 、医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
- D 、医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
- 5 【单选题】根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是()
- A 、必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
- B 、必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
- C 、必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
- D 、托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- 6 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 7 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括()
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 9 【单选题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
- 10 【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()。
- A 、领用部门
- B 、制剂批准文号
- C 、制剂数量
- D 、制剂批号
热门试题换一换
- 碳酸氢钠可以使以下哪种药物疗效降低?()
- 负责执业药师资格注册的机构是()
- 根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交的上市价值和资源评估材料要以临床价值为导向,审评审批中坚持的原则包括()
- 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是()
- 下列影响药物作用的因素中,属于机体方面的因素是()。
- C-3位含有氨基甲酸酯基团的药物是()。
- 属于金属配合物,具有1R,2R-环己二胺结构的抗肿瘤药物是()。
- 治疗类风湿关节炎的DMARDs(改善病情的抗风湿药),在联合治疗时作为基本药物的是()。
- 某女士,从另一种避孕方式(复方激素避孕药、阴道环或者透皮贴剂避孕),改为服用上述材料所示的避孕药避孕,其用法错误的是()。
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。

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