- 单选题有关医疗机构制剂配制及管理的说法,错误的是()
- A 、药事管理与药物治疗学委员会(组)负责申报医院制剂
- B 、医院药师负责医院制剂配制
- C 、医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
- D 、医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准

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【正确答案:C】
考查药事管理组织的职责、医院药师的职责、医疗机构制剂许可、医疗机构自配制剂注册。医疗机构制剂只能由医院药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。选项C配制制剂超出了药学部门的范围,说法错误。

- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要()
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是()
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 3 【单选题】有关医疗机构制剂使用的说法,错误的是()
- A 、特殊情况下,医疗机构制剂可以在规定期限、 数量和范围内,在指定的医疗机构间调剂使用
- B 、取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任
- C 、医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用
- D 、三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂,受托方不可以直接使用
- 4 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括()
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 5 【多选题】关于医疗机构制剂管理的说法,错误的有()
- A 、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B 、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
- C 、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D 、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
- 6 【多选题】医疗机构配制的制剂不应该()
- A 、先向国家食品药品监督管理总局递交申请,批准后方可配制
- B 、是市场短缺的药品品种
- C 、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
- D 、在突发重大疫情时通过零售药店销售
- 7 【多选题】关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()
- A 、制剂可以经批准在医疗机构之间调剂
- B 、制剂的疗效可以广告宣传
- C 、配制场所变更时应办理许可事项变更
- D 、同品种可以不经批准增加剂型
- 8 【单选题】关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是()。
- A 、医疗机构制剂批准文号和“医疗机构制剂许可证”的有效期均为5年
- B 、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
- C 、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向本院就诊的患者销售,但不得在其网站上销售
- D 、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
- 9 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法,正确的是()。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发 布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测,并对该制剂质 量负责
- 10 【单选题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。
- A 、医疗机构名称变更
- B 、法定代表人变更
- C 、制剂室负责人变更
- D 、注册地址变更
热门试题换一换
- 不属于雌激素禁忌证的是()。
- 与普萘洛尔联用,可提高降压作用,并对劳力型和不稳定型心绞痛有较好疗效的是()
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- 服用后可出现灰黑色粪便的是()。
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- 上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。

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