- 多选题关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（）
- A 、制剂可以经批准在医疗机构之间调剂
- B 、制剂的疗效可以广告宣传
- C 、配制场所变更时应办理许可事项变更
- D 、同品种可以不经批准增加剂型
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参考答案【正确答案：A,C】
考查医疗机构制剂管理、调剂管理。
其一，制别带项分为自配制剂、委托配制、机构间调剂，一般是省级药品监督管理部门批准，但是机构间调剂如果跨省或是特殊制剂，需要经国家药品监督管理部门批准，选项A说法正确。
其二，制剂不可以发布广告，一定要注意是不得在任何地点发布任何内容的广告，选项B说法错误。
其三，制剂许可事项变更包括制剂负责人、制剂范围、制剂场所，选项C说法正确。
其四，如果增加的是一般剂型，则属于处方改变，需要进行补充申请；如果是中药增加注射剂型， 则超出了医疗机构制剂配制范困，选项D说法不正确。故答案为AC。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要（）
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是（）
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 3 【单选题】关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
- A 、不得在市场销售
- B 、可以在定点零售药店销售
- C 、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
- D 、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
- 4 【单选题】有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）
- A 、药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂
- B 、医院药师负责医院制剂配制
- C 、医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
- D 、医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
- 5 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 6 【多选题】关于医疗机构制剂的表述，正确的有（）
- A 、不得在市场上销售或者变相销售
- B 、不得发布广告
- C 、不得在医疗机构之间调剂使用
- D 、不得配制未取得制剂批准文号的制剂
- 7 【多选题】医疗机构配制的制剂不应该（）
- A 、先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可配制
- B 、是市场短缺的药品品种
- C 、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
- D 、在突发重大疫情时通过零售药店销售
- 8 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
- 9 【单选题】关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。
- A 、医疗机构制剂批准文号和“医疗机构制剂许可证”的有效期均为5年
- B 、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
- C 、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向本院就诊的患者销售，但不得在其网站上销售
- D 、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
- 10 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是（）。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发 布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测，并对该制剂质 量负责
热门试题换一换
- 微生态制剂主要的不良反应是（）。
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