- 单选题关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。
- A 、医疗机构制剂批准文号和“医疗机构制剂许可证”的有效期均为5年
- B 、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
- C 、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向本院就诊的患者销售，但不得在其网站上销售
- D 、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
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参考答案【正确答案：B】
“医疗机构制剂许可证”应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。
不得作为医疗机构制剂申报的有：
（1）市场上已有供应的品种；
（2）含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；
（3）除变态反应原外的生物制品；
（4）中药注射剂；
（5）中药、化学药组成的复方制剂；
（6）医疗用毒性药品、放射性药品；
（7）其他不符合国家有关规定的制剂。
医疗机构制剂一般只能是本医院自用，不得调剂使用。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
- 2 【单选题】关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
- A 、不得在市场销售
- B 、可以在定点零售药店销售
- C 、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
- D 、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
- 3 【单选题】关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）
- A 、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
- B 、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
- C 、个体诊所应按省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
- D 、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
- 4 【单选题】有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）
- A 、药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂
- B 、医院药师负责医院制剂配制
- C 、医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
- D 、医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
- 5 【单选题】有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是（）
- A 、特殊情况下，医疗机构制剂可以在规定期限、 数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用
- B 、取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任
- C 、医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用
- D 、三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用
- 6 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括（）
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 7 【多选题】关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）
- A 、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B 、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
- C 、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D 、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
- 8 【多选题】关于医疗机构制剂的表述，正确的有（）
- A 、不得在市场上销售或者变相销售
- B 、不得发布广告
- C 、不得在医疗机构之间调剂使用
- D 、不得配制未取得制剂批准文号的制剂
- 9 【多选题】关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（）
- A 、制剂可以经批准在医疗机构之间调剂
- B 、制剂的疗效可以广告宣传
- C 、配制场所变更时应办理许可事项变更
- D 、同品种可以不经批准增加剂型
- 10 【单选题】关于医疗机构制剂的管理，错误的是（）
- A 、医疗机构不能研制生产市场上已有的品种
- B 、不能生产生物制品（变态反应原除外）
- C 、不能生产麻醉药品、梢神药品、放射性药品
- D 、不能在市场上流通销售
- E 、不能调剂给其他医疗机构使用
