- 单选题应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内, 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()
- A 、药品批发和零售企业
- B 、医疗机构药房
- C 、新开办药品批发和零售企业
- D 、新开办医疗机构药房

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【正确答案:C】
考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题,考查的是GSP认证的对象。

- 1 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 2 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 3 【单选题】药品批发企业甲的《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
- A 、15日
- B 、30 日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 4 【多选题】《药品经营许可证》许可事项变更包括()
- A 、经营范围变更
- B 、质量负责人变更
- C 、注册地址变更
- D 、执业药师变更
- 5 【单选题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
- 6 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应依法予以取缔,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 7 【单选题】未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。
- A 、未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布“药品经营许可证”无效,仍从事药品经营活动的
- 8 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()。
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 9 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()。
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 10 【单选题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()。
- A 、抗生素制剂和中成药
- B 、第二类精神药品和化学药制剂
- C 、抗生素原料药和中药饮片
- D 、血液制品和生化药品