- 单选题承担医疗器械检验检测工作的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、食品药品审核查验中心
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心

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【正确答案:A】
考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

- 1 【单选题】承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、食品药品审核查验中心
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 2 【单选题】医疗机构药品进货检査验收制度不包括()
- A 、选择合法购药渠道
- B 、验明药品合格证明和其他标识
- C 、采购人员资质的査验
- D 、索取、留存供货单位的票据及相关资料
- 3 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 4 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 5 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 7 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
热门试题换一换
- 根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药,也就是门诊患者享有的消费者权益是()
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