- 多选题根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回

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【正确答案:A,B,C】
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
(1)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
(2)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(3)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

- 1 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()
- A 、有效程度由高到低
- B 、风险程度由低到高
- C 、有效程度由低到髙
- D 、风险程度由高到低
- 2 【单选题】根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()
- A 、消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
- B 、个体户,个体户销售的医疗器械
- C 、医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
- D 、药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
- 3 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行()。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械实行()。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行()。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 7 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 8 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
- A 、风险程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
- 9 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
- A 、风险程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
- 10 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()。
- A 、有效程度由高到低
- B 、风险程度由低到高
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低