- 多选题医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
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参考答案【正确答案：A,B,C】
考查医疗器械使用管理。原规定是“医疗器械包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用”，选项A、B、C将此规定进行了拆分。尤其要注意选项D将“超过有效期”偷换概念为“接近有效期”，增加了解题的迷惑性。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回实施（）。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 5 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【多选题】以下属于医疗器械使用单位的是（）。
- A 、取得医疗机构执业许可证的医疗机构
- B 、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划 生育技术服务机构
- C 、不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站
- D 、不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构
- 8 【多选题】使用单位应将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中的医疗器械有（）。
- A 、大型医疗器械
- B 、植入类医疗器械
- C 、介入类医疗器械
- D 、一次性使用医疗器械
- 9 【多选题】发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当采取的措施包括（）。
- A 、立即停止使用
- B 、通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修
- C 、经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用
- D 、退给供货商
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
热门试题换一换
- 氨氯地平适宜（）
- 两种口服降糖药加用一日1次基础胰岛素的方案属于糖尿病的（）。
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