- 单选题根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号

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【正确答案:A】
考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“生产符合国家规定条 件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请 药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资 料”,答案为A。

- 1 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括()
- A 、遵循中医药发展规律
- B 、坚持继承和创新相结合
- C 、保持和发挥中医药特色和优势
- D 、运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展
- 2 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立道地中药材评价体系,保护道地中药材的措施主要包括()
- A 、支持道地中药材品种选育
- B 、扶持道地中药材生产基地建设
- C 、加强道地中药材生产基地生态环境保护
- D 、鼓励采取地理标志产品保护
- 3 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励发展中药材规范化种植养殖的措施主要包括()
- A 、严格管理农药、肥料等农业投入品的使用
- B 、禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
- C 、支持中药材良种繁育
- D 、提高中药材质量
- 4 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定,可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括()
- A 、在村医疗机构执业的中医医师
- B 、在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
- C 、在乡镇医疗机构执业的中医医师
- D 、在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
- 5 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励和支持中药新药的研制和生产所采取的措施包括()
- A 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料
- B 、国务院中医药主管部门制定吉代经典名方具体目录
- C 、实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制
- D 、符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等
- 6 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,符合条件可以纳入基本医疗保险基金支付范围的有()
- A 、中药材
- B 、中药饮片
- C 、中成药
- D 、医疗机构中药制剂
- 7 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括()
- A 、中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利
- B 、对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利
- C 、对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利
- D 、国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护
- 8 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度,实行特殊保护的是()
- A 、对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成
- B 、对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺
- C 、古代经典名方
- D 、中药复方制剂
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的, 依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 10 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,按生产假药给予处罚的情况包括()
- A 、举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案
- B 、炮制中药饮片备案时提供虛假材料的
- C 、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案
- D 、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的
- E 、输入答案
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