- 单选题
题干:2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
题目:根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()。 - A 、市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
- B 、市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
- C 、市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
- D 、上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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参考答案
【正确答案:A】
双跨药品的包装、标签、说明书、销售、广告均分别管理。
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- B 、市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
- C 、市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
- D 、上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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- A 、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法相关规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
- C 、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
- D 、第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
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