参考答案

【正确答案：C】

考查药物非临床安全性评价质量管理规定。其一，申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关硏究工作。从事药品研制活动，应当遵守药物非临床硏究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），保证药品研制全过程持续符合法定要求。选项A说法正确。其二，非临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。选项B说法正确，选项C错在“临床条件下用志愿者”，应该是“实验室条件”。其三，非临床安全性评价研究一般适用于毒性、安全性研究，但是要注意致癌性试验、免疫原性试验、依赖性试验也属于GLP管理范畴。选项D说法正确。故答案为C。