- 单选题开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- B 、国家药品监督管理局药品评价中心
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、国家药品监督管理局药品审评中心
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参考答案【正确答案：B】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】合理用药的安全性是指（ ）。
- A 、针对所用药物或出现意外情况采取相应措施
- B 、使患者用药后达到用药目的
- C 、药物使用时间应尽量缩短
- D 、控制医药保健费用的过度增长
- E 、药物使用方法易被医生和患者掌握
- 2 【单选题】关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（）。
- A 、基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
- B 、国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
- C 、药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为
- D 、药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
- 3 【单选题】根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）。
- A 、成本与利益权衡的结果
- B 、成本与治疗效果权衡的结果
- C 、风险与利益权衡的结果
- D 、成本与治疗收益权衡的结果
- 4 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 5 【单选题】药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 6 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 7 【单选题】“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）。
- A 、生产环节的重大改革政策
- B 、流通环节的重大改革政策
- C 、使用环节的重大改革政策
- D 、监管环节的重大改革政策
- 8 【单选题】“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）。
- A 、生产环节的重大改革政策
- B 、流通环节的重大改革政策
- C 、使用环节的重大改革政策
- D 、监管环节的重大改革政策
- 9 【单选题】关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）。
- A 、药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP
- B 、药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
- C 、药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
- D 、免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
- 10 【单选题】合理用药的安全性是指（）。
- A 、针对所用药物或出现意外情况采取相应措施
- B 、使患者用药后达到用药目的
- C 、药物使用时间应尽量缩短
- D 、用药不滥、经济实用
- E 、药物使用方法易被医生和患者掌握
