- 单选题药品生产企业应对获知的死亡病例，15日内完成调查报告并报（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
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参考答案【正确答案：B】
考查药品不良反应监测监督主体。要特别注意报告机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。
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- A 、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售
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- C 、进口药品在境外因药品不良反应被撤市
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- A 、药品规格和包装规格均相同的，标签内容、格式及颜色必须一致
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- A 、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
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- D 、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
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- A 、10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产
- B 、合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上
- C 、3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金
- D 、 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 9 【单选题】某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
- 10 【单选题】药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内
