- 单选题药品生产企业获知死亡病例后，报告时限为（）
- A 、立即
- B 、7日内
- C 、15日内
- D 、30日内
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参考答案【正确答案：A】
考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作 情境。
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- A 、立即
- B 、7日内
- C 、15日内
- D 、30日内
- 2 【单选题】药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）
- A 、立即
- B 、7日内
- C 、15日内
- D 、30日内
- 3 【单选题】药品生产企业获知死亡病例后，完成调查报告的时限为（）
- A 、立即
- B 、7日内
- C 、15日内
- D 、30日内
- 4 【单选题】药品生产企业应对获知的死亡病例，15日内完成调查报告并报（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 5 【单选题】新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 6 【多选题】药品生产企业应在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况包括（）
- A 、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售
- B 、国产药品在境外因药品不良反应被暂停使用
- C 、进口药品在境外因药品不良反应被撤市
- D 、国产药品在境外因药品不良反应被撤市
- 7 【单选题】生产、销售假药致人死亡的，处以（）
- A 、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B 、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- C 、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金
- D 、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- 8 【单选题】生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（）
- A 、10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产
- B 、合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上
- C 、3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金
- D 、 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 9 【单选题】某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
- 10 【单选题】药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内
热门试题换一换
- 可诱导CYP3A4降低硝苯地平血药浓度的是（）。
- 负责非处方药目录遴选的部门是（）
- 根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是（）
- 该县药品监督管理部门可以对该单体药店直接负责人王某给予限制经营资质的年限为（）
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