- 单选题药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内
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参考答案【正确答案：D】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告”。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）
- A 、立即告知药品生产企业
- B 、迅速开展自查
- C 、必要时应当暂停药品的销售
- D 、必要时应当暂停药品的销售
- 2 【单选题】药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）
- A 、立即
- B 、7日内
- C 、15日内
- D 、30日内
- 3 【单选题】药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）
- A 、立即
- B 、7日内
- C 、15日内
- D 、30日内
- 4 【单选题】药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）
- A 、至少5年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、至少3年
- 5 【单选题】药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
- D 、处3万元以下罚款
- 6 【多选题】某药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理，仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有（）
- A 、取缔经营
- B 、没收违法药品
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- 7 【多选题】某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为非国内生产且合法的有（）。
- A 、国械注准字20142260557号
- B 、苏徐械备20140001号
- C 、国械备20140001号
- D 、国械注许字20142260001
- 8 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 9 【单选题】药品批发企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。
- A 、至少5年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、至少3年
- 10 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
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