- 多选题某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式,可确认该医疗器械为非国内生产且合法的有()。
- A 、国械注准字20142260557号
- B 、苏徐械备20140001号
- C 、国械备20140001号
- D 、国械注许字20142260001
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参考答案
【正确答案:C,D】
考查医疗器械注册证格式与备案凭证格式。其一,选项A年份之后为“2”,应该是第二类医疗器械;由“准”字可知是国产医疗器械,国产第二类医疗器械审批部门是省级药品监督管理部门,而选项A是“国械注”,批准文号不合法。其二,选项D是港澳台生产的医疗器械的注册证号,而题干所问是非国产,为答案。其三,选项B是国产第一类医疗器械的备案凭证,不是答案;选项C是进口第一类医疗器械的备案凭证,为答案。故答案为CD。
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- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
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