- 单选题药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）
- A 、立即告知药品生产企业
- B 、迅速开展自查
- C 、必要时应当暂停药品的销售
- D 、必要时应当暂停药品的销售
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参考答案【正确答案：D】
考查药品群体不良事件。首先，根据药品群体不良事件的界定，判定这是药品经营企业遇到了药品群体不良事件；然后，经营企业根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第30条决定应对策略， 也就是A、B、C、D作为迷惑选项，如果对药品召回的主体是药品生产企业这个考点认识清楚的话，此题很容易判定答案，这属于隐形考点命题。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是（）
- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时，审核批准的是（）
- A 、质量管理部门和企业负责人的审核批准
- B 、质量负责人的审核批准
- C 、量管理部门和质量负责人的审批批准
- D 、企业负责人的审核批准
- 3 【多选题】某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系，对其进行外审，审核GMP事项时，企业以下行为合法的有（）
- A 、企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人
- B 、企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准
- C 、企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录
- D 、批记录由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年
- 4 【单选题】药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
- A 、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
- B 、为他人以本企业的名义经营药品提供场所
- C 、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
- D 、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
- 5 【单选题】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂， 可以将此类药品销往（）
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 6 【单选题】药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
- D 、处3万元以下罚款
- 7 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 8 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 9 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 10 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
