- 单选题
题干：药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系，药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质保障能力进行外审。外审结束后，决定采购其生产的卡介苗、靑霉素类药品、维C银翘片。
题目：药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时，审核批准的是（） - A 、质量管理部门和企业负责人的审核批准
- B 、质量负责人的审核批准
- C 、量管理部门和质量负责人的审批批准
- D 、企业负责人的审核批准
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参考答案【正确答案：C】
考查GSP首营企业和首营品种的审核。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是（）
- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
- A 、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
- B 、为他人以本企业的名义经营药品提供场所
- C 、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
- D 、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
- 3 【单选题】药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）
- A 、立即告知药品生产企业
- B 、迅速开展自查
- C 、必要时应当暂停药品的销售
- D 、必要时应当暂停药品的销售
- 4 【单选题】生产企业、经营企业在销售药品时，对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售，并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告，应该是（）
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含曲马多复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、蛋白同化制剂
- 5 【单选题】根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（）
- A 、由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款
- B 、有违法所得的，予以没收
- C 、情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照
- D 、构成犯罪的，依法追究刑事责彺
- 6 【单选题】药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）
- A 、责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
- B 、处2万元以上10万元以下的罚款
- C 、5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
- D 、责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
- 7 【多选题】某药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理，仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有（）
- A 、取缔经营
- B 、没收违法药品
- C 、没收违法所得
- D 、处药品货值金额2~5倍罚款
- 8 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 9 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 10 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
