- 单选题药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）
- A 、责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
- B 、处2万元以上10万元以下的罚款
- C 、5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
- D 、责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
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参考答案【正确答案：A】
考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。
其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。
其二，从处罚逻辑入手， GMP、GSP不符合要求的要先整顿，再进一步采取措施，显然A符合要求。这种解題思路相对简单。
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- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）
- A 、市场监督管理部门
- B 、医疗保障部门
- C 、发展和改革宏观调控部门
- D 、工业和信息化管理部门
- 3 【单选题】药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时，审核批准的是（）
- A 、质量管理部门和企业负责人的审核批准
- B 、质量负责人的审核批准
- C 、量管理部门和质量负责人的审批批准
- D 、企业负责人的审核批准
- 4 【单选题】关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是（）
- A 、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
- B 、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从取药品购销活动
- C 、药品生产企业可以销售本企业生产的药品
- D 、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
- 5 【单选题】药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
- A 、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
- B 、为他人以本企业的名义经营药品提供场所
- C 、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
- D 、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
- 6 【单选题】药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）
- A 、立即告知药品生产企业
- B 、迅速开展自查
- C 、必要时应当暂停药品的销售
- D 、必要时应当暂停药品的销售
- 7 【单选题】药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（）
- A 、第一类疫苗
- B 、抗躁狂药
- C 、胰岛素
- D 、医疗机构制剂
- 8 【多选题】药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件后，应该采取的措施包括（）
- A 、必须立即通过电话或传真等方式首先报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- B 、填写《药品群体不良事件基本信息表》
- C 、及时将病例整体情况填写到《药品不良反应/事件报告表》
- D 、通过国家药品不良反应监测信息网络报告
- 9 【单选题】生产企业、经营企业在销售药品时，对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售，并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告，应该是（）
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含曲马多复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、蛋白同化制剂
- 10 【单选题】根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（）
- A 、由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款
- B 、有违法所得的，予以没收
- C 、情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照
- D 、构成犯罪的，依法追究刑事责彺
