- 单选题根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录

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【正确答案:A】
考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,验收不合格的中药材验收记录必须注明()
- A 、规格
- B 、批号
- C 、生产厂商
- D 、不合格事项及处置措施
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件,以下关于这些文件的说法错误的是()
- A 、进口美国制药企业的抗菌药物,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
- B 、进口台湾制药企业的胰岛素,需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》
- C 、进口药材,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》
- D 、 进口英国制药企业的三唑仑片,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业售后待发药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括()
- A 、药品质量检验管理的规定
- B 、药品退货的规定
- C 、药学服务管理
- D 、处方药销售的管理
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括()
- A 、供货单位应按国家规定开具发票
- B 、药品质量符合药品标准等有关需求
- C 、药品包装、标签、说明书符合有关规定
- D 、药品运输的质量保证及责任
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()
- A 、防止在运输过程中发生药品盗抢事故
- B 、防止在运输过程中发生药品遗失事故
- C 、防止在运输过程中发生药品调换事故
- D 、防止在运输过程中发生药品污染事故
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括()
- A 、陈列检查记录
- B 、不合格药品处理记录
- C 、药品销售记录
- D 、销后退回记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
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