- 单选题注册时实行备案管理的是()。
- A 、境内第一类医疗器械
- B 、国外第二类医疗器械
- C 、香港第二类医疗器械
- D 、国外第三类医疗器械
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参考答案
【正确答案:A】
考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度,而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度,还要特别注意涉及的审批机构,也是容易考查的知识点。
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- C 、第一类医疗器械实行注册管理
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- A 、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
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- D 、国食健注J+4位年代号+4位序号
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- D 、脉象仪软件、助听器、体温计