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  • 单选题有关医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是 ()
  • A 、港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
  • B 、第二类医疗器械实行注册管理
  • C 、第一类医疗器械实行注册管理
  • D 、第三类医疗器械实行注册管理

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参考答案

【正确答案:C】

考查医疗器械产品注册与备案管理。

其一,香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案, 参照进口医疗器械办理。选项A说法正确,但是要注意这是指注册和备案的政府机构是一样的,而医疗器械注册格式与备案凭证格式并不一样,注册时进口医疗器械是“进”字,港澳台医疗器械是“许”字。 
其二,第一类医疗器械风险程度最低,备案管理;第二类、第三类医疗器械风险中等、较高,注册管理。 选项B和D说法正确,选项C说法错误。故答案为C。

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